一.前言
我国中草药丸剂药品生产,历史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式,自二十世纪七十年代出现机制丸以来,机制丸以其药丸大小均匀一致,产量大而得到迅速推广。为此,有了研究机制中药丸的工艺及工艺流程,有了研发制造机制丸的设备、装备。有了专门研究机制丸药理性能的机构等等。中药机制丸有能定量计重,与国际通行的给药方式接轨,易包装、易保存、易携带这个优势,故而发展前景十分广阔。
机制中药丸制作的工艺要求是:确保生产厂房、环境、生产设备、生产原料、卫生等符合良好的生产操作规范(GMP)要求。
中草药机制丸的制作的工艺路线为:药物粉碎过筛→配料搅拌→混合→炼制→制丸→筛选。
三.制丸所需设备
为配合上述工艺流程,生产机制丸所需的设备有:洗药机、切片机、粉碎机、各类筛粉机、各类混合机、炼药机、制丸机、自动撒粉机、丸粒筛分机、药丸抛光机等。在这里,我们重点谈谈从湿粉状药物混合、炼制、制丸这几个工艺过程及所需设备。(干粉状物料的混合主要用二维混合机、三维运动混合机等,这里暂不叙述)
1、CHJ-200型槽形混合机:
该型设备可广泛用于制药、食品、化工等行业。在制丸工
中,主要是用来将粉末状药粉与各种配料,浓缩膏,炼蜜,水等
按比例在槽体内混合搅拌均匀,混合的过程不允许产生物料的熔解、挥发或变质。
该设备的进料目前仍采用人工按比例称重后倒入的方式,出料采用机身自动倾倒式进行。
该设备的容量有200升、400升等。以200升的最为常用。
2、GHL-30型炼药机:
该型设备可广泛用于制药、食品、化工等行业。在制丸工艺
中,主要是用来将槽形混合机混合后的物料,加入该型设备中,利用压板与螺旋推进器的螺旋挤压作用,将被加工物料炼制成组织均匀、软硬相同、含水量相同的物料。这些物料出料方式可以是圆条状、板状或异形条状。
该设备对于难以加工的药料,如高硬度的物料(浓缩膏与干粉,热混合后遇冷变硬),高粘度的物料(炼蜜与干粉),有着良好的炼制作用。是制丸前必不可少的工序。
该设备的产量可达300~500公斤/小时。
3、YUJ-16、17、18、22型系列制丸机:
制丸机又分为重量在1克以上的大蜜丸;(直径在¢10~30㎜之间)重量在1克以下的小丸。包括水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸、藏药丸。(直径在¢2~10㎜之间)制丸机的工作原理是将药粉加粘合剂(水、蜜、提取液或膏混合搅拌均匀,经炼制后,先将药物制成圆条状,然后切断成粒,再高速搓制成球丸。
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